Elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte
Im Amtsblatt L 448/32 vom 15.12.201 wurden die Durchführungsbestimmungen zur Verordnung (EU) 2017/745 hinsichtlich elektronischer Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte verlautbart.
Die Vorschriften zu elektronischen Gebrauchsanweisungen dienen der Anpassung an die neuen Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745. Es wird festgelegt, dass Hersteller Gebrauchsanweisungen in elektronischer Form statt in Papierform zur Verfügung stellen können. Diese Möglichkeit wird auf bestimmte...
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